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應(yīng)滿足9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》第附錄G.7條的設(shè)備要求；設(shè)備符合GB9706.1-2022標(biāo)準(zhǔn)附錄G.7；

適用標(biāo)準(zhǔn) YY/T 0506.5-2009 病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服——第5部分：阻干態(tài)微生物穿透試驗(yàn)方法 YY/T 1799-2020 可重復(fù)使用醫(yī)用防護(hù)服技術(shù)要求4.2.2.4 ISO 22612:2005 傳染原防護(hù)衣 阻干態(tài)微生物穿透試驗(yàn)方法 BS EN 13795:2011+A1:2013 YY/T 0506.1-2023 醫(yī)用手術(shù)單、手術(shù)衣和 潔凈服 第 1部分 :通用要求

YY9706加熱設(shè)備柔性部件外罩的機(jī)械強(qiáng)度和耐熱性，YY9706.235-2021標(biāo)準(zhǔn)第8.8.4章節(jié)對(duì)點(diǎn)燃試驗(yàn)裝置電極的要求，? 電熱毯火花點(diǎn)燃裝置本設(shè)備符合IEC60335-2-17:2006/GB4706.8-2008圖113的要求，用于柔性電熱器具的耐燃性試驗(yàn)，以檢驗(yàn)帶電體閃弧是否引起試品過熱或燃燒。

YY9706.235-2021標(biāo)準(zhǔn)第9.1.101章節(jié)對(duì)斜坡的要求,一﹑用途: 電熱毯碰撞試驗(yàn)機(jī)，用于電熱墊的碰撞試驗(yàn) 二﹑試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn): 電熱毯碰撞試驗(yàn)機(jī)符合YY9706.235標(biāo)準(zhǔn)201.9.1.101加熱墊碰撞試驗(yàn)用斜坡以及YY0834-2011《醫(yī)用電熱毯、電熱墊和電熱床墊安全專用要求》第21.101條款的要求

1、楔形工具：符合IEC60601-2-52：2015標(biāo)準(zhǔn)中圖CC.1要求設(shè)計(jì)制造。 主要參數(shù)規(guī)格：楔形工具是根據(jù)IEC60601-2-52圖CC.1要求設(shè)計(jì)制作而成，用于評(píng)估醫(yī)療器械的V型開口風(fēng)險(xiǎn)程度，被測區(qū)域是B和C的V形開口，本三角形測試工具材質(zhì)為鋁，重量3.34kg.

病床載荷試驗(yàn)儀符合標(biāo)準(zhǔn): 滿足YY9706.252-2021《醫(yī)用病床的基本安全和基本性能的專用要求》第201.9.8.3.3.1條的設(shè)備要求； 試驗(yàn)設(shè)備鋼材框架結(jié)構(gòu)、獨(dú)立控制，結(jié)構(gòu)美觀大方

201.9.8.3.3.3“邊欄強(qiáng)度和栓鎖可靠性依據(jù)YY9706.252-2021《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求》標(biāo)準(zhǔn)中第201.9.8.3.3.3“邊欄強(qiáng)度和栓鎖可靠性”要求設(shè)計(jì)制作。適用于測試醫(yī)用病床、老人護(hù)理床，中醫(yī)理療床等產(chǎn)品之負(fù)載、護(hù)欄推拉強(qiáng)度試驗(yàn)、拉伸桿動(dòng)態(tài)載荷疲勞試驗(yàn)。模擬床在負(fù)載情況的強(qiáng)度和護(hù)欄推拉強(qiáng)度和拉伸桿動(dòng)態(tài)強(qiáng)度試驗(yàn)。

適用于醫(yī)療床的動(dòng)載荷、耐沖擊、抗壓測試。符合標(biāo)準(zhǔn)YY9706.252 、ANSI/BIFMA 5.1;EN 1730/1728;QB/T 2280 YY0571 圖BB.2、YY9706.252-2021《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求》標(biāo)準(zhǔn)中第201.9.8.3.3.3“邊欄強(qiáng)度和栓鎖可靠性”及第201.9.8.3.3.4“拉伸桿的動(dòng)態(tài)試驗(yàn)”要求等設(shè)計(jì)制作

醫(yī)療床綜合試驗(yàn)機(jī)可在垂直于沖擊面中心區(qū)域平面的線上自由移動(dòng)。組件的總質(zhì)量應(yīng)為25kg士0.1kg,本體及其相關(guān)部件(減去彈簧)的質(zhì)量應(yīng)為17 kg±0.1kg。